在这一时期,新合成或分离的药物未经过严格的动物实验研究便进入临床应用,并以其最终使用结果来判断其效果和毒副作用,这大大加快了新药的开发速度,形成了新药问世的黄金时期,但同时也孕育着危险。1937年美国马森基尔制药公司为使小儿服用方便,使用二长脖作为磺胺溶剂,在未做动物实验(当时美国法律是允许的)的情况下生产出了磺胺酯剂。结果,截止到1938年11月底,磺胺醋剂造成l叮人中毒死亡,其中大部分是儿童。后来动物试验证明磺胺本身并无毒性,而造成中毒死亡的是丁业用的二甘醇。作为对此事的问应,美国国会适过了《联邦食品药品和化妆品法案》,要求“产品。卜市销售之前必须证明其安全性”。这是一部划时代的法律,为美国也为全世界的药品生产和药品监管奠定了基础。此后, 药学不仅成为一门独立学科,还逐渐分化为药剂学、药物化学、生物药学、药理学和毒理学、药事管理学等分文科学,并和现代物理学、生物学、化学和数学等相互渗透形成更多的边缘学科。
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